OLABS醫(yī)療器械創(chuàng)新工廠,端到端的一站式解決方案

覆蓋注冊(cè)人委托研發(fā)及委托生產(chǎn)全流程高端代工服務(wù)

奧咨達(dá)高端代工服務(wù)基于醫(yī)療器械注冊(cè)人制度，擁有上海、深圳、江西上饒、山東青島…等30萬(wàn)㎡生產(chǎn)基地，共享專業(yè)團(tuán)隊(duì)、共享廠房、共享設(shè)備；依據(jù)產(chǎn)品的特性，結(jié)合器械在研發(fā)設(shè)計(jì)、工程驗(yàn)證、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、批量驗(yàn)證、量產(chǎn)驗(yàn)證、量產(chǎn)等不同流程環(huán)節(jié)特性需求，從精益化、人機(jī)互融的角度，設(shè)計(jì)不同的單元級(jí)智能制造模塊，并配備互聯(lián)互通共性生產(chǎn)設(shè)備、信息系統(tǒng)和數(shù)字化系統(tǒng)，匹配不同生產(chǎn)環(huán)節(jié)的配送效率，實(shí)現(xiàn)智能化、均衡化生產(chǎn)；為國(guó)內(nèi)外研發(fā)機(jī)構(gòu)及科研人員、醫(yī)生、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)、行業(yè)銷售企業(yè)、海外項(xiàng)目、生產(chǎn)企業(yè)等提供專業(yè)化的醫(yī)療器械注冊(cè)人生產(chǎn)、自動(dòng)化生產(chǎn)、檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。

高端代工服務(wù)

注冊(cè)人生產(chǎn)服務(wù)

* 共享100多名成熟運(yùn)營(yíng)專業(yè)團(tuán)隊(duì)；
* 研發(fā)驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證的技術(shù)、質(zhì)量等專業(yè)人員支持;
* 共享廠房、共享設(shè)備，拎包入住的孵化空間;
* 全程合規(guī)RIMS系統(tǒng)管理。
自動(dòng)化生產(chǎn)服務(wù)

* 為客戶定制柔性化產(chǎn)線：細(xì)胞試生產(chǎn)、流水線生產(chǎn)、半自動(dòng)化生產(chǎn)、全自動(dòng)黑燈車間滿足客戶市場(chǎng)不同階段的階梯式增長(zhǎng)需求。
* 從接受訂單起系統(tǒng)即刻生成生產(chǎn)計(jì)劃、采購(gòu)計(jì)劃、供應(yīng)鏈管理等一整套綜合服務(wù)，讓客戶在整個(gè)生產(chǎn)委托過(guò)程中能動(dòng)態(tài)掌握產(chǎn)品生產(chǎn)不同階段的情況。
* 專業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù)系統(tǒng)：自動(dòng)化倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)+冷庫(kù)配置，為醫(yī)療器械追溯提供了完整數(shù)據(jù)保障。
檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)

作為第三方檢驗(yàn)中心，平臺(tái)擁有250臺(tái)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備、800平檢驗(yàn)檢測(cè)空間，可提供IVD全套檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)、過(guò)程確認(rèn)及加速老化、安規(guī)檢測(cè)等服務(wù)。
可代工生產(chǎn)產(chǎn)品

手術(shù)器械 >>>
有源手術(shù)器械：超聲手術(shù)設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻/射頻手術(shù)設(shè)備、冷凍手術(shù)設(shè)備、沖擊波手術(shù)設(shè)備、手術(shù)導(dǎo)航與控制系統(tǒng)、內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備

醫(yī)療設(shè)備 >>>
監(jiān)護(hù)設(shè)備:綜合中央監(jiān)護(hù)儀、心電診斷、腦電診斷、血壓診斷、肌電診斷、呼吸設(shè)備、制氧機(jī)、麻醉設(shè)備
理療設(shè)備:電療、光治療、力療、磁療、超聲治療、高頻治療
血液處理設(shè)備:采血設(shè)備、透析設(shè)備、人工心肺

醫(yī)用耗材 >>>
微創(chuàng)外科：穿刺器、吻合器、內(nèi)窺鏡器械等
骨科植入物金屬：骨接合及置換植入物（骨板、骨釘、骨針、骨棒、骨修復(fù)材料）、關(guān)節(jié)植入物、脊柱植入物
骨科植入物高分子：骨接合及置換植入物（骨板、骨釘、骨針、骨棒、骨修復(fù)材料）
眼科耗材：人工晶體、人工角膜
齒科耗材：口腔充填修復(fù)材料、口腔植入及組織重建材料
注輸及護(hù)理器械：注射及穿刺設(shè)備、輸液泵、止血器具、敷料等

婦產(chǎn)科器械 >>>
輔助生殖器械：輔助生殖、體外輔助生殖用液、專用儀器
妊娠控制器械：避孕凝膠、宮腔負(fù)壓吸引設(shè)備

康復(fù)器械 >>>
康復(fù)器械：矯形固定器械，運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練器械

中醫(yī)器械 >>>
中醫(yī)器械：中醫(yī)診斷設(shè)備、中醫(yī)治療設(shè)備

家庭護(hù)理 >>>
可穿戴設(shè)備：康復(fù)機(jī)器人、矯形固定器械
低端家庭護(hù)理：血糖儀、血壓計(jì)、體溫計(jì)

IVD試劑 >>>
分子診斷試劑：PCR試劑、FISH試劑、NGS試劑
免疫診斷試劑：酶聯(lián)免疫法試劑、化學(xué)發(fā)光試劑、熒光免疫試劑免疫比濁試劑等
血液及體液分析：血細(xì)胞分析、凝血分析、紅細(xì)胞沉降分析、流式細(xì)胞分析
免疫層析試劑：膠體金試紙、免疫熒光試紙、量子點(diǎn)免疫層析
其它：普通化學(xué)試劑

IVD儀器 >>>
臨床診斷儀器：測(cè)序儀、化學(xué)發(fā)光儀、流式細(xì)胞儀、PCR儀、熒光免疫分析儀

平臺(tái)優(yōu)勢(shì)

全國(guó)取證平臺(tái)

注冊(cè)人制度下，取得產(chǎn)品注冊(cè)證的第三方服務(wù)平臺(tái)
自研合規(guī)云管理系統(tǒng)

提供產(chǎn)品生命周期全過(guò)程“醫(yī)療器械+互聯(lián)網(wǎng)”的全數(shù)字化服務(wù)，將醫(yī)療器械各項(xiàng)合規(guī)要求貫穿于【人、機(jī)、料、法、環(huán)】等生產(chǎn)要素，實(shí)現(xiàn)研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、出入庫(kù)、檢驗(yàn)放行、售前售后等環(huán)節(jié)與合規(guī)要素的有機(jī)結(jié)合。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

提供物理隔離（獨(dú)立空間，配合人流物流門禁管理），信息流隔離（專有項(xiàng)目管理系統(tǒng)，分級(jí)分類權(quán)限管理），加上專業(yè)第三方服務(wù)價(jià)值觀（奧咨達(dá)成立18年來(lái)零產(chǎn)權(quán)糾紛，與委托方簽訂售前售中售后保密協(xié)議，員工入職保密協(xié)議）等全方位尊重和保護(hù)持有人知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

關(guān)于智能制造&高端代工服務(wù)，歡迎聯(lián)絡(luò)

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